3D打印CAPRI脊椎植入體手術首次獲得CE認證 —— 文章正文2017-12-26
醫(yī)療技術公司K2M發(fā)布了CAPRI Cervical 3D Expandable Corpectomy籠式系統(tǒng)的首次手術,以及針對該技術的ConformitéEuropéene(CE)認證。
SLM 3D打印鈦種植體能夠在原位擴張一次,并且可以沿著多個角度進行手術放置,已成功用于丹麥Rigshospitalet的手術中。
后VCR脊柱支持結(jié)構(gòu)
CAPRI Cervical 3D Expandable Corpectomy籠式系統(tǒng)是一種植入物,可在脊柱后方切除術(VCR)后穩(wěn)定脊椎。這是指由于自然或受傷引起的脊柱畸形而去除椎骨。
在外科醫(yī)生使用椎弓根螺釘和桿重新對齊脊柱后,植入物必須取代切除的椎骨并將其穩(wěn)定在新的位置。這可以采用“支撐移植物”(大腿上的一塊堅固的骨)或像CAPRI的籠子的形式。
CAPRI植入物
CAPRI在物理上和形象上都有所擴展
與其他晶格一樣,CAPRI是一種可適應骨移植物生長的多孔植入物。不像其他產(chǎn)品,這是SLM 3D打印使用K2M的Lamellar三維鈦技術。
這允許結(jié)合復雜的內(nèi)部幾何形狀和定制的粗糙表面結(jié)構(gòu),臨床前數(shù)據(jù)顯示加速整個晶格中的骨骼生長,并且在傳統(tǒng)制造中是不可能的。
另外,根據(jù)其設計,CAPRI的角度和端板都可以根據(jù)特定的曲線畸形進行現(xiàn)場調(diào)整。它具有0°,5°和10°固定終板角度,可根據(jù)手術偏好進行調(diào)整。重要的是,CAPRI可以根據(jù)患者身高的增長進行原位調(diào)整。
在Rigshospitalet與Lars Valentin進行手術的Martin Gehrchen對3D打印和連續(xù)調(diào)整的結(jié)合表示稱贊,他說:“使用CAPRI...我們能夠在原位進行精確的高度和脊柱前凸角度的同時利用3D打印設備,旨在允許骨骼整合。”
SLM 3D打印CAPRI脊柱植入物
沒有骨頭,一個成功的CE應用程序
成功的程序意味著CAPRI是世界上第一個3D打印的可擴展設備,有助于頸椎持續(xù)原位高度擴張和終板成角。憑借其新的CE標志,CAPRI完全符合歐盟標準,將Virgina公司的產(chǎn)品推向更廣闊的市場。
該聲明是在今年早些時候FDA批準K2M的MOJAVE脊柱植入物后發(fā)布的,它將使K2M能夠與德國的EIT及其Cellular Titanium系列3D打印脊柱支架競爭。
K2M首席執(zhí)行官埃里克?梅杰(Eric Major)表示:“我們很高興能夠為我們的CAPRI Cervical 3D可擴展籠式系統(tǒng)獲得CE認證,這進一步鞏固了我們致力于3D打印脊柱創(chuàng)新的卓越承諾,以及將可擴展技術進一步整合到綜合性復雜脊柱,微創(chuàng)和退行性產(chǎn)品組合?!?/DIV>
(責任編輯: 來源: 時間:2017-12-26)
Keywords(關鍵詞): 長距離皮帶托輥傳輸機
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